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本系列配液罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計(jì),制造檢驗(yàn)。
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、接口采用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn) ISO 快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28um,外表面拋光、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒猓?span style="font-family: "Times New Roman";">GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
3、攪拌器采用衛(wèi)生級(jí)磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、管口設(shè)有液位計(jì)口(靜壓式、電容式、無(wú)觸點(diǎn)式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸器、溫度計(jì)(數(shù)顯式或表盤式)、CIP 清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP 滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。
5、容積有 100L-10000L 等規(guī)格,也可根據(jù)用戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。
6、隨機(jī)附著有關(guān)GMP驗(yàn)證資料(含材質(zhì)報(bào)告、外購(gòu)件合格證、驗(yàn)證表格等)。
公稱容積 | 300L | 400L | 500L | 600L | 800L | 1000L | 1500L | 2000L | 3000L |
筒體直徑(mm) | Φ800 | Φ800 | Φ900 | Φ1000 | Φ1000 | Φ1000 | Φ1200 | Φ1300 | Φ1600 |
筒體高度(mm) | 600 | 800 | 800 | 800 | 1000 | 1220 | 1220 | 1500 | 1500 |
電機(jī)功率(kw) | 0.55 | 0.55 | 0.75 | 0.75 | 0.75 | 0.75 | 1.5 | 2.2 | 3 |
攪拌轉(zhuǎn)速(rpm) | 36轉(zhuǎn)/分 | ||||||||
工作壓力 | ≤0.09Mpa | ||||||||
工作溫度 | <100℃ | ||||||||
基本配件 | 衛(wèi)生人孔、清洗球、安全閥、壓力表 |
1、攪拌裝置:頂部中心攪拌,減速機(jī)輸出軸與攪拌槳軸采用活套連接,方便拆裝與清洗;
2、設(shè)備配置:溫度計(jì)(數(shù)顯式或表盤式)、料液進(jìn)出口、備用口、蒸汽進(jìn)出口及冷卻水進(jìn)出口等
3、罐體內(nèi)表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm);各進(jìn)出管口、視鏡、人孔等工藝開(kāi)孔與罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過(guò)渡,光滑易清洗無(wú)死角,保證生產(chǎn)過(guò)程的可靠性、穩(wěn)定性;
4、碳鋼調(diào)配罐造價(jià)比不銹鋼調(diào)配罐低;
5、調(diào)配罐有不銹鋼調(diào)配罐和碳鋼調(diào)配罐,前者內(nèi)外鍋體以及支腳均采用304/316L不銹鋼材料制造(符合衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn));后者只有內(nèi)鍋體采用304316L不銹鋼制造,其它部件均為碳鋼(衛(wèi)生要求不高的可采用)。
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